Explorando o que vem a seguir:
um possível tratamento
direcionado para o
câncer de pulmão
Explorando o que vem a seguir: um possível tratamento direcionado para o câncer de pulmão
Estamos pesquisando um tratamento potencial para o câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) avançado para ver se pode funcionar melhor do que o tratamento padrão atual.
Os participantes deste ensaio clínico receberão o medicamento em estudo em combinação com quimioterapia, ou pembrolizumabe (um medicamento aprovado) em combinação com quimioterapia. Este ensaio clínico ajudará os pesquisadores a saber se a combinação do medicamento em estudo funciona melhor do que a combinação com pembrolizumabe para tratar o câncer de pulmão.
Se você optar por participar deste ensaio clínico, poderá nos ajudar a continuar progredindo na pesquisa sobre o CPCNP.
Quem pode participar
Participar de um ensaio clínico é uma decisão importante e pessoal.
Você pode ser elegível para participar deste ensaio clínico se:
- Tiver 18 anos de idade ou mais;
- Tiver sido diagnosticado com CPCNP escamoso ou não escamoso localmente avançado (estágio IIIB/IIIC) ou metastático (estágio IV);
- Seu câncer não puder ser removido (ressecado) por cirurgia ou tratado com quimioterapia;
- Você ainda não tiver recebido uma terapia antitumoral para tratar seu tipo de câncer.
Esta não é uma lista completa dos critérios de elegibilidade para este ensaio clínico. O médico do estudo revisará todos os critérios com você.
Condição
Câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP)
A doença, o transtorno, a síndrome, a enfermidade ou a lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como duração da vida, qualidade de vida e riscos à saúde.
Idade
Mais de 18 anos
A idade que uma pessoa deve ter para participar de um ensaio clínico.
Sexo
Masculino ou feminino
O sexo das pessoas que podem participar de um ensaio clínico. Sexo é a classificação de uma pessoa com base na atribuição no nascimento. A elegibilidade baseada no sexo é distinta da elegibilidade com base no gênero.
Cada ensaio clínico tem suas próprias diretrizes para quem pode participar, chamadas de critérios de elegibilidade. No entanto, apenas a equipe do estudo de pesquisa pode determinar se você se qualifica para inclusão no estudo.
O que esperar
Se este ensaio clínico for adequado para você e você decidir participar, você receberá o medicamento em estudo ou pembrolizumabe (um medicamento aprovado) em combinação com quimioterapia.
Você terá 50% (1 em 2) de chance de receber o medicamento em estudo e 50% de chance de receber pembrolizumabe. Todos os participantes também receberão quimioterapia, que será decidido pelo médico do estudo com base no seu tipo de CPCNP (escamoso ou não escamoso).
Você receberá o tratamento do estudo por aproximadamente 2 anos ou até que você ou o médico do estudo decida interromper o tratamento do estudo. Você fará visitas do estudo regulares enquanto receber o tratamento do estudo.
Todos os participantes terão uma visita de acompanhamento presencial ou chamada telefônica a cada 12 semanas após a visita de fim do tratamento até o término do estudo.
Duração do tratamento do estudo
Aproximadamente 2 anos
A duração do tratamento do estudo é o período de tempo que os participantes do estudo receberão o tratamento do estudo.
Acompanhamento
Visita presencial ou chamada telefônica a cada 12 semanas após a visita de fim de tratamento
Alguns estudos exigem que a equipe do estudo permaneça em contato com o participante por um período de tempo após o participante concluir a parte principal do estudo. Esse acompanhamento destina-se a coletar informações adicionais sobre o medicamento em estudo ao longo do tempo.
Sobre os tratamentos do estudo
O medicamento em estudo é um anticorpo biespecífico projetado para atingir duas proteínas diferentes, PD-1 e VEGF, ao mesmo tempo. Essas proteínas podem desempenhar um papel na forma como o câncer cresce e como o sistema imunológico responde a ele. Acredita-se que, ao ligar (ou conectar) a essas duas proteínas, o medicamento em estudo pode ajudar o sistema imunológico a encontrar e atacar as células cancerosas, ao mesmo tempo em que potencialmente retarda o crescimento do tumor, o que pode ser mais eficaz no tratamento do câncer de pulmão em vez de ter como alvo o PD-1.
O pembrolizumabe associado à quimioterapia é um tratamento padrão para CPCNP. O pembrolizumabe se liga ao PD-1 na superfície das células cancerosas e ajuda seu sistema imunológico a reconhecê-las e atacá-las.
Possíveis riscos e benefícios de participar do ensaio clínico
As pessoas que participam de estudos clínicos são fundamentais para o avanço das pesquisas médicas. Ao participar deste ensaio clínico, você estará ajudando a avançar na pesquisa que pode ajudar você e a outros com CPCNP no futuro.
Este ensaio clínico oferece a oportunidade de explorar se a possível combinação de medicamento do estudo pode funcionar melhor do que um tratamento padrão aprovado para pessoas com CPCNP.
A segurança dos participantes é a principal prioridade deste ensaio clínico. A sua condição médica ou a sua saúde pode melhorar, piorar ou permanecer a mesma. O médico do estudo discutirá todos os possíveis riscos e benefícios de sua participação antes de você optar por se registrar.
Além disso:
- A equipe do estudo monitorará sua saúde durante o ensaio clínico
- O tratamento do estudo e quaisquer procedimentos relacionados ao estudo serão
cobertos sem nenhum custo - O apoio para viagem também pode estar disponível
- Você ajudará a avançar a pesquisa para o futuro dos tratamentos do CPCNP
Descubra os locais para este estudo
Insira seu CEP para ver os locais do centro de ensaios clínicos mais próximos.
Perguntas frequentes
Por que esta pesquisa é importante?
Este ensaio clínico está avaliando um tratamento potencial para ver se pode funcionar melhor do que um tratamento padrão (pembrolizumabe em combinação com quimioterapia) para tratar o câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP). Apesar dos avanços recentes nas opções de tratamento, o prognóstico para pacientes com CPCNP é muito desafiador. Há uma necessidade urgente de desenvolver novas terapias potenciais.
Há algum custo para participar deste ensaio clínico?
O tratamento do estudo e quaisquer procedimentos relacionados ao estudo são cobertos sem nenhum custo. Fale com o médico do estudo se tiver alguma dúvida sobre os custos resultantes da participação neste estudo.
Saberei qual tratamento do estudo estou recebendo?
Este é um estudo clínico duplo-cego, o que significa que tanto você como a equipe do estudo não saberão se você está recebendo o medicamento em estudo ou o pembrolizumabe. Você receberá quimioterapia em combinação com o medicamento em estudo ou pembrolizumabe. Você terá 50% (1 em 2) de chance de receber o medicamento em estudo e 50% de chance de receber pembrolizumabe.
Quanto tempo vão durar as visitas do estudo?
A maioria das visitas do estudo devem durar aproximadamente de 6 a 8 horas. Essas visitas consistirão em diferentes tipos de testes, procedimentos e avaliações.
O que são biomarcadores e por que suas amostras são importantes?
Como parte deste estudo, analisaremos suas amostras de sangue e uma pequena parte de sua amostra de tecido para examinar vários indicadores biológicos conhecidos como biomarcadores. Esses biomarcadores nos ajudarão a entender como o medicamento em estudo interage com seu corpo e quais fatores podem influenciar sua eficácia. Ao estudar esses marcadores, nosso objetivo é identificar quais pacientes são mais propensos a se beneficiar desse tratamento no futuro.
