Perspectivas futuras:
un posible tratamiento dirigido contra el cáncer de pulmón
Perspectivas futuras:
un posible tratamiento dirigido contra el cáncer de pulmón
Estamos investigando un posible tratamiento para el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado a fin de ver si puede funcionar mejor que un tratamiento de referencia actual.
Los participantes en este ensayo clínico recibirán o bien el medicamento del estudio combinado con quimioterapia o bien pembrolizumab (un medicamento aprobado) combinado con quimioterapia. Este ensayo clínico ayudará a los investigadores a saber si la combinación del medicamento del estudio funciona mejor que la combinación de pembrolizumab para tratar el cáncer de pulmón.
Si decide participar en este ensayo clínico, podría ayudarnos a continuar avanzando en la investigación del CPNM.
Quién puede participar
Participar en un ensayo clínico es una decisión personal importante.
Puede ser apto para participar en este ensayo clínico si:
- Tiene 18 años o más
- Le han diagnosticado CPNM escamoso o no escamoso localmente avanzado
(estadio IIIB/IIIC) o metastásico (estadio IV) - El cáncer no se puede eliminar (extirpar) mediante cirugía ni tratar con quimiorradioterapia
- No ha recibido previamente tratamiento antitumoral para tratar el tipo de cáncer que padece
Esta no es una lista completa de los criterios de aptitud para este ensayo clínico. El médico del estudio revisará con usted todos los criterios.
Afección
Cáncer de pulmón no microcítico (CPNM)
La enfermedad, trastorno, síndrome, enfermedad o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las afecciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.
Edad
Más de 18 años
La edad que debe tener una persona para participar en un ensayo clínico.
Sexo
Masculino o femenino
El sexo de las personas que pueden participar en un ensayo clínico. El sexo es la clasificación de una persona basada en lo que se le asignó al nacer. La aptitud basada en el sexo es distinta de la aptitud basada en el género.
Cada estudio clínico tiene sus propias pautas sobre quién puede participar, denominadas criterios de aptitud. Sin embargo, solo el personal del estudio de investigación puede determinar si cumple los requisitos para inscribirse en el estudio.
Qué puede esperar
Si este ensayo clínico es adecuado para usted y decide participar, recibirá el medicamento del estudio o pembrolizumab (un medicamento aprobado), en combinación con quimioterapia.
Tendrá una probabilidad del 50 % (1 de 2) de recibir el medicamento del estudio y una probabilidad del 50 % de recibir pembrolizumab. Todos los participantes recibirán la quimioterapia que decida el médico del estudio, en función de su tipo de CPNM (escamoso o no escamoso).
Recibirá el tratamiento del estudio durante aproximadamente 2 años, o hasta que usted o el médico del estudio decidan que debe interrumpir el tratamiento del estudio. Mientras reciba el tratamiento del estudio, deberá acudir a las visitas del estudio de manera periódica.
Todos los participantes tendrán una visita de seguimiento en persona o una llamada telefónica cada 12 semanas después de la visita de finalización del tratamiento, hasta que termine el estudio.
Duración del tratamiento del estudio
Aproximadamente 2 años
La duración del tratamiento del estudio es el tiempo que los participantes del estudio reciben el tratamiento del estudio.
Seguimiento
Visita en persona o mediante llamada telefónica cada 12 semanas después de la visita de finalización del tratamiento
Algunos estudios requieren que el equipo del estudio permanezca en contacto con el participante durante un periodo de tiempo después de que este finalice la parte principal del estudio. El objetivo de este seguimiento es recopilar información adicional sobre el fármaco del estudio a lo largo del tiempo.
Sobre los tratamientos del estudio
El medicamento del estudio es un anticuerpo biespecífico diseñado para dirigirse a dos proteínas diferentes, la proteína 1 de muerte celular programada (PD-1) y el factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF), al mismo tiempo. Estas proteínas pueden desempeñar una función en la forma en que el cáncer crece y que el sistema inmunitario responde al cáncer. Se cree que al unirse (o conectarse) a estas dos proteínas, el medicamento del estudio puede ayudar al sistema inmunitario a localizar y atacar las células cancerosas, al tiempo que puede ralentizar el crecimiento tumoral, lo que sería más eficaz para tratar el cáncer de pulmón que abordar la PD-1 de manera individual.
El pembrolizumab combinado con quimioterapia es un tratamiento de referencia para el CPNM. Pembrolizumab se une a la PD-1 en la superficie de las células cancerosas y ayuda al sistema inmunitario a reconocerlas y atacarlas.
Posibles riesgos y beneficios de participar en el ensayo clínico
Las personas que participan en estudios clínicos son fundamentales para promover el avance de la investigación médica. Al participar en este ensayo clínico, contribuirá a avanzar en una investigación que puede ayudarle tanto a sí mismo como a otras personas con CPNM en el futuro.
Este ensayo clínico ofrece la oportunidad de explorar si la posible combinación del medicamento del estudio puede funcionar mejor que un tratamiento de referencia aprobado para personas con CPNM.
La seguridad de los participantes es la principal prioridad de este ensayo clínico. Es posible que su afección o su salud mejoren, empeoren o se mantengan igual. El médico del estudio analizará con usted todos los posibles riesgos y beneficios de participar antes de decidir si desea inscribirse.
Además:
- El equipo del estudio supervisará estrechamente su salud durante el ensayo clínico
- El tratamiento del estudio y cualquier procedimiento relacionado con el estudio se proporcionarán sin ningún coste
- También puede haber ayudas para los desplazamientos.
- Usted ayudará a avanzar en la investigación para el futuro de los tratamientos para el CPNM
Descubra las ubicaciones de este estudio
Introduzca su código postal para ver las ubicaciones de los centros del ensayo clínico más cercanos.
Preguntas más frecuentes
¿Por qué es importante esta investigación?
En este ensayo clínico se evalúa un posible tratamiento para ver si puede funcionar mejor que un tratamiento de referencia (pembrolizumab combinado con quimioterapia) para tratar el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM). A pesar de los avances recientes en las opciones de tratamiento, establecer un pronóstico para los pacientes con CPNM es muy complejo. Es necesario desarrollar nuevas posibles terapias de manera urgente.
¿Tiene algún coste participar en este ensayo clínico?
El tratamiento del estudio y cualquier procedimiento relacionado con él suelen están cubiertos sin coste alguno. Es posible que se le devuelvan (reembolsen) a los participantes y sus cuidadores los gastos razonables que conlleve su participación en este estudio. Entre estos se incluyen los gastos de aparcamiento, comida u otros gastos que estén relacionados con el desplazamiento. Hable con el médico del estudio si tiene alguna pregunta sobre los costes derivados de su participación en este estudio.
¿Sabré qué tratamiento del estudio estoy recibiendo?
Se trata de un ensayo clínico doble ciego, lo que significa que ni usted ni el equipo del estudio sabrán si está recibiendo el medicamento del estudio o pembrolizumab. Recibirá quimioterapia en combinación con el medicamento del estudio o con pembrolizumab. Tendrá una probabilidad del 50 % (1 de 2) de recibir el medicamento del estudio y una probabilidad del 50 % de recibir pembrolizumab.
¿Cuánto tiempo durarán la mayoría de las visitas del estudio?
Se espera que la mayoría de las visitas del estudio duren aproximadamente de 6 a 8 horas. Estas visitas consistirán en diferentes tipos de pruebas, procedimientos y evaluaciones.
¿Qué son los biomarcadores y por qué son importantes las muestras de los participantes?
Como parte de este estudio, analizaremos sus muestras de sangre y una pequeña parte de su muestra de tejido para examinar diversos indicadores biológicos, conocidos como biomarcadores. Estos biomarcadores nos ayudarán a comprender cómo interactúa el fármaco del estudio con su cuerpo y qué factores pueden influir en su eficacia. Al estudiar estos marcadores, nuestro objetivo es identificar qué pacientes tienen más probabilidades de beneficiarse de este tratamiento en el futuro.
